Vaccin Covid-19 à ARN et risque de saignements menstruels abondants : Analyse des données

Lors de l’épidémie de Covid les nouveaux vaccins ont suscité de nombreuses craintes du fait de leurs nouveautés. Beaucoup d’effets secondaires ont été reportés, sans que les médecins puissent apporter de réponses précises. Cela a largement contribué à alimenter la peur de vaccins pour lesquels le recul n’était pas suffisant. Le bénéfice risque l’a emporté et comme nous le savons le vaccin a été largement utilisé dans certains pays, avec au final de bons résultats.
Pour autant les études ont continué pour essayer d’objectiver à travers des études cliniques, les effets secondaires. C’est le cas des saignements menstruels abondants décrits. Aujourd’hui on peut affirmer à travers une étude clinique qu’il y a bien une augmentation des saignements, pour la primo-vaccination, avec un vaccin ARN, selon une étude (1) de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament).

Aperçu

Une enquête française de pharmacovigilance a observé un surcroît de 20 % de cas de règles abondantes intenses traités à l’hôpital après la première vaccination avec les vaccins ARNm contre la COVID-19, Comirnaty et Spikevax. Cette première évaluation a été restreinte aux trois mois suivant la vaccination, sans hausse notable après cette période ou suite à la dose de rappel.

Principales constatations :

• Incidence accrue : Après les vaccinations initiales avec Comirnaty ou Spikevax, le risque de saignements accrus nécessitant des soins hospitaliers a connu une augmentation transitoire.
• Statistiques des vaccins : La majorité des femmes impliquées dans l’étude ayant eu des saignements anormalement abondants avaient reçu les vaccins ARNm contre la COVID-19.
• Estimation du risque : Sur la base de l’augmentation de 20 % du risque, on estime à 103 le nombre total de cas de règles abondantes importantes attribuables à la vaccination initiale.

Méthodologie :

L’étude cas-témoins a impliqué 4 610 femmes prises en charge pour des règles abondantes, appariées à 89 375 témoins. Les données analysées provenaient du Système national des données de santé français.

Corrélation avec la vaccination :

• Vaccination initiale : Un lien temporel entre la première dose de vaccin ARNm et l’augmentation des saignements a été détecté.
• Dose de rappel : Aucune corrélation n’a été observée entre le rappel vaccinal et une hausse des saignements menstruels.

Perspectives :

Ces informations amplifient la compréhension des effets secondaires potentiels et guident les actions des autorités de santé en matière de suivi post-vaccinal.

Tableau 1 : Relation entre la vaccination contre la COVID-19 et les saignements menstruels abondants

La rigueur de cette étude met en lumière l’importance de la surveillance pharmacoépidémiologique pour cerner les effets secondaires peu fréquents mais significatifs, et permettre ainsi une gestion sanitaire éclairée.

En savoir plus sur cette étude :
(1) ANSM. Nouvelles données en faveur d’un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19. 24 janvier 2024